红豆攻克紫杉醇产业化难题
“国际市场上1公斤紫杉醇可做成针剂3.3万支,一支*高要买1000元,而红豆集团通过自主创新,*终可使每支降到330元。通过更进一步不断扩大规模和科研开发,红豆集团*必将超过3万亩的红豆杉栽种面积,构成年产500公斤能力,做成针剂后年销售额约50亿元。我们要让更加多癌症患者用得起紫杉醇!”9月28日,红豆集团总裁周海江在紫杉醇提炼厂投产仪式暨针剂厂奠基仪式上,忘了这样一笔账。 据理解,紫杉醇是当今普遍认为的广普、强劲活性抗癌药物。
在天然原料中,紫杉烷系列化合物并存,并所含大量植物腊、色素和树胶等杂质,因此紫杉醇的分离出来可玩性极高。世界上萃取紫杉醇的常用工艺过程是将液—液提取、色谱分离出来和重结晶等手段有机融合,并重复多次使用色谱手段。然而,提取和反复结晶制约紫杉醇的回收率,色谱过程中溶剂消耗大使加工成本居高不下。
针对传统萃取工艺流程的问题,红豆集团1998年正式成立红豆杉科研组,2006年初正式成立红豆杉培育中心。经过数年研究,研制出一套与众不同的工艺。其使用全株烘烤方式,浓缩液必要经大孔导电树脂层析,而非传统的先碎株后烘烤、多次色谱过程,突破了“反复结晶”。
由此,红豆集团研制出“人工栽种南方红豆杉全株收集萃取紫杉醇新技术”,使紫杉醇总收率超过85%以上,紫杉醇含量超过99.0%以上。2006年12月9日,红豆集团“人工栽种南方红豆杉全株收集萃取紫杉醇新技术”通过省级科技成果鉴定。*完全一致确认:该技术修改了流程工艺,上升成本30%。
从1997年开始研究并引入南方红豆杉种子,红豆集团用高科技手段掌控红豆杉快繁技术,使原本必须几十年成材的红豆杉延长到4—5年,解决问题了种苗相当严重紧缺的问题,使大量萃取紫杉醇做成抗癌药物沦为有可能。红豆杉使用酶联成免疫系统法展开紫杉醇含量检测,并展开提升紫杉醇含量基因型红豆杉的育种。紫杉醇未来将会由1公斤3300万元减少到1000万元。
该项目2003年7月被列入国家星火计划和江苏省科技攻关项目。2004年,红豆杉快繁技术申请人为国家发明专利。 从红豆杉快繁技术,到在平原上规模化的栽种技术,再行到全株收集萃取紫杉醇新技术,红豆集团走进了一条研究红豆杉、栽种红豆杉、萃取紫杉醇的顺利路,也为红豆杉产业发展修筑了一条新的途径。
红豆集团目标远大:构成种植园、萃取园、康复园、观光园。目前,萃取园于2005年11月开始筹设,还包括紫杉醇提炼厂和紫杉醇针剂厂。提炼厂一期工程总投放8000万元,于今年3月开始大生产。紫杉醇针剂厂计划于今年竣工高科技研发大厦,与栽种设施,用两年时间与世界互通。
此次月投产的紫杉醇提炼厂总投资8000万元,工厂严苛按GMP标准竣工28800平方米标准厂房,享有国内*先进设备的全自动生产线;同时奠基的制剂厂占地面积近50亩,总投资为9000万元。一期工程建筑面积大约6000m2,总投资2800万元,选配国际、国内*的生产设备与检验仪器,竣工后可生产多种规格的抗肿瘤药注射液与冻干粉针,年产量约600万支,可符合25万癌症患者的必须。 周海江回应,为更进一步提高科研水平,红豆将与清华大学、中国药科大学,中科院北京药物研究所等创建战略合作关系,并与国内外知名医药产业集团资源共享、联合合作,研发紫杉醇针剂新品种、新的剂型。
公司与清华大学合作开发紫杉醇新的剂型,对红豆杉中化疗糖尿病的药用研究工作也正在展开之中。
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